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市市场监管局举办UDI实施、应用与标准化公益培训
  • 信息来源:市市场监管局
  • 发布日期:2024-04-26 10:35
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根据国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,6月1日起第二类医疗器械15大类103种即将实施医疗器械唯一标识。为助力我市医疗器械企业顺利实施医疗器械唯一标识(UDI),4月25日,市市场监管局举办UDI实施、应用与标准化公益培训,全市153家企业参培。

本次培训内容聚焦“你点我办”“千企专服”及前期调研中相关企业集中关注的重点、难点问题及涉及较多的常见实施问题,邀请权威的技术、运营、医疗机构专家进行精准解读和宣讲,重点讲授了GS1标准的医疗器械唯一标识(UDI)实施、应用知识,宣贯了《医疗器械唯一标识实施与应用规范》地方标准,针对商品条码监督抽查中发现的不合格进行了专题原因分析及改进措施讲解,同时相关企业和机构从UDI软硬件实施产品案例、海外医疗器械市场分析拓展、临床医学拿证经验、医疗器械工厂数字化案例等多个维度对UDI的合规实施、应用进行了讲解。

UDI作为医疗器械的唯一编码,可视作为医疗器械产品的“数字身份证”,合规实施是重中之重。市标准化院将依托中国物品编码中心江苏分中心泰州工作站、江苏省泰州条码印制质量检验站等自有技术载体,从条码注册、政策解读、产品编码、载体选择、标签设计制作、数据库填报等方面持续开展UDI实施技术指导和相关检测服务,保障企业产品如期合规上市流通。

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